11月16日,2024中国医药工业发展大会与上海国际生物医药产业周在张江科学会堂共同启幕。作为大会的重要组成部分,“医药工业全球合作典型案例”系统性地呈现我国医药工业的发展现状和变化。
近五年来,全国医药工业持续高质量发展,年均营收稳步增长,研发管线持续增多。“十四五”期间,我国规模以上医药工业企业达到了1.3万家,国产1类创新药和第三类创新器械获批数量持续增长。
2024中国医药工业发展大会“医药工业全球合作典型案例”。 市科委供图
澎湃新闻记者从大会获悉,“十四五”以来,我国共113个国产创新药获批上市,是“十三五”期间的2.8倍,市场规模达1000亿元。?165个国产创新医疗器械获批上市,产品融合运用深度学习、磁悬浮、增材制造、多横态成像、磁共振监测等前沿技术。
此外,我国的新药能力已跻身国际先进行列。2023年,我国创新药海外授权交易超过50笔,海外授权项目数首次超过许可引进数,金额达到了419.6亿美元,其中上海药企占比达到了38%。
例如,上海君实生物研发的特瑞普利单抗注射液“拓益”,2023年10月在美国上市,是国家药品监督管理局批准的首个PD-1抑制剂,已在全球开展覆盖超过15个适应证的40多项临床研究,并在超过30个国家和地区获批上市。
中国在全球医药工业发展中的角色已从参与者转变为推动者,持续为全球医药健康事业的发展贡献中国智慧和中国方案。截至2024年上半年,我国医药工业海外授权事件达370件,涉及金额超过1200亿美元。
中国药械也在国际上展现出强大的创新能力,联影、迈瑞等众多医疗器械企业迈出国门。上海联影医疗研发的“uExplorer 探索者”是世界首款覆盖人体全身、从分子层面实时观测生理及病理全过程的超高性能PET/CT,于2018年在美国上市。
在制造领域,我国正引领全球医药产业进入一个更加高效、精准、绿色的新阶段。截至目前,我国医药领域国家级智能制造示范工厂累计建成23家,进入临床阶段的AI药物研发管线数量30余条。
随着中国医药市场的坚持开放,中国药械企业的国际视野和全球化战略坚定了全球医药企业来华投资布局的信心。90%以上的全球TOP50医药和器械企业在华布局,全国TOP20的药械企业中已有75%布局海外市场。
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