在海外,自身免疫疾病药物市场一直是药王储备池,但在国内,这一市场并不容易开发。
需要长期用药加上自身免疫疾病并不致命的特点,在过于昂贵的药物面前,不少患者会选择放弃。
艾伯维的修美乐在国内市场正是折戟于此,接近20万元的年用药费用,使得其可及性极低。最终,在很长一段时间,修美乐在国内的市场极度逼仄。
但近年来,却是另一番景象。从诺华到赛诺菲的发力,国内自免市场似乎在快速爆发。日前,根据媒体报道,赛诺菲对于度普利尤单抗在国内的年销售额预期为70亿元。
自免市场,不得不开始关注了。
/ 01/海外的重磅炸弹
在海外,度普利尤单抗早已是重磅炸弹。上市后,销售额水涨船高,2022年收入已经达到82.93亿欧元。
度普利尤销售额的飙升,与其全球市场扩张及适应症拓展有关,后者最为核心。
作为Ⅱ型炎症通路的关键靶点,IL-4Rα具有调控多种免疫疾病的可能。因此,针对该靶点的药物度普利尤也是十足的万精油。
度普利尤获批的*适应症,是特应性皮炎。但目前,其已经可以治疗结节性痒疹、嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性自发性荨麻疹以及哮喘等自身免疫疾病。
适应症不断拓宽,意味着度普利尤的患者群体规模不断增长。正是在此基础上,度普利尤销售额持续上涨。
当然,度普利尤能够解锁的适应症还未到终点。根据财报,度普利尤治疗天疱疮等多个适应症,均处于3期临床阶段。未来,度普利尤单抗的销售额天花板值得遐想。
适应症拓宽也是度普利尤在国内放量的逻辑之一。
目前,其在国内获批了5大适应证,分别是:覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎,以及中度至重度成人结节性痒疹。
当然,具体到国内,这仅仅只是度普利尤在国内放量的逻辑之一。
/ 02/国内放量的逻辑
度普利尤的快速放量,还包括两个因素。
其一,无可替代性。目前,度普利尤单抗是同类*且*用于治疗全年龄人群的中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,至今还无替代度普利尤单抗的产品。良好的竞争格局,保证了其放量过程。
其二,主动降价进医保。2020年,度普利尤单抗在中国获批用于治疗特应性皮炎时,价格每支6666元。但在短短几个月后,公司就以每支3160元的价格进入医保目录。
2023年1月的续约中,度普利尤单抗继续降价,由原来的3160元降到2780元,进一步减少了医保资金和患者的支付压力。随着续约成功,其医保使用条件进一步拓宽,惠及了更多患者。所以,我们能够看到度普利尤在国内的销售额曲线直线上升。
综合来看,不管是诺华还是赛诺菲,自免药物在国内的放量,核心因素都是愿意降价进医保,以此惠及国内患者。
在这个蓝海市场的竞争中,海外药企变得越来越接地气。那么,这会给国内药企带来多大的挑战呢?
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